Krav på instruktioner maskindirektivet


CE-märkning

Vilka krav för skrivandet av instruktioner innehåller maskindirektivet?

Varje maskin som säljs eller används inom den Europeiska unionen måste följa hälso- och säkerhetskraven i maskindirektivet. Endast om din maskin följer dessa krav kan maskinen säljas inom hela EU. Genom att fästa CE-märkningen deklarerar du att din maskin uppfyller kraven i maskindirektivet och eventuellt andra CE-riktlinjer. Förutom krav som rör design anger maskindirektivet även krav rörande dokumentation. Denna artikel beskriver kraven i maskindirektivet på alla manualer publicerade i EU.


Innehåll

 

Allmänna instruktioner när man utarbetar instruktioner

Alla maskiner måste åtföljas av instruktioner på det officiella språket eller språken av medlemsstaten där den finns till försäljning och/eller tagits i bruk.

Instruktionen som medföljer maskinen måste antingen vara ’Originalinstruktioner’ eller en ’Översättning av originalinstruktion’ och då måste originalinstruktionerna medfölja översättningen.

Ett undantag är underhållsinstruktioner, avsedda för att användas av specialiserad personal hos tillverkaren eller dess auktoriserade representanter, vilka kan tillhandahållas i endast ett språk som är gemensamt för den specialiserade personalen.

Instruktionerna måste utarbetas i ett eller flera officiella gemensamma språk. Orden ’Originalinstruktioner’ måste framgå på språkversionerna som är verifierade av tillverkaren eller dess auktoriserade personal.

Där det inte finns några ’Originalinstruktioner’ i de officiella språken i landen där maskinen är i bruk, måste en översättning till det/de språket/n tillhandahållas av tillverkaren eller dess auktoriserade personal eller av personen som för in maskinen i språkområdet i fråga. Översättningen måste ange orden ’Översättning av originalinstruktioner’.

Innehållet i instruktionerna måste täcka inte bara den avsedda användningen av maskinen utan även beakta all felaktig användning som rimligen kan förutses av den.

Om maskinen är avsedd att användas av icke-professionella operatörer ska instruktionens ordval och layout ta i beaktande nivån på allmän utbildning och erfarenhet som kan förväntas av sådana operatörer.

 

Krav på vad som bör finnas i en instruktionsmanual

Varje instruktion måste åtminstone innehålla, i förekommande fall, följande information:

  • företagsnamnet och fullständig adress till tillverkaren och till dess auktoriserade representant
  • maskinbeteckning för maskinen märkt på själva maskinen, förutom serienumret
  • EG-Konformitetsdeklaration på konformitet, eller ett dokument som fastställer innehållet för EG-Konformitetsdeklaration, som visar detaljerad information för maskinen, men inte nödvändigtvis inklusive serienumret och signaturen
  • en allmän beskrivning av maskinen
  • ritningar, diagram, beskrivningar och förklaringar som är nödvändiga för användning, underhåll och reparation av maskinen och för kontroll av korrekt funktion
  • en beskrivning av arbetsstation(er) som troligtvis kommer att användas av operatörer
  • en beskrivning av den avsedda användningen av maskinen
  • varningar som rör hur maskinen inte får användas och som erfarenhet har visat kan ske
  • monterings-, installations- och anslutningsinstruktioner, inklusive ritningar, diagram och medel för fastsättning och beteckning för chassi eller installation där maskinen ska monteras
  • instruktioner som rör installation och montering för att reducera buller eller vibrationer
  • instruktioner för att ta i bruk och använda maskinen och, om nödvändigt, instruktioner för utbildning av operatörer
  • information om övriga risker som återstår trots inneboende åtgärder för säker design, skydd och kompletterande skyddsåtgärder som vidtagits
  • instruktioner för skyddsåtgärder som ska vidtas av användaren, inklusive, om lämpligt, personskyddsutrustning som ska tillhandahållas
  • nödvändig karakteristik av verktyg som kan monteras på maskinen
  • förhållanden under vilka maskinen mäter kraven för stabilitet under användning, transport, montering, nedmontering när den inte är i bruk, testning eller förutsebara haverier
  • instruktioner för att säkerställa att transport, hantering och förvaring kan ske säkert, med angivelse av maskinens massa och av dess olika delar om dessa regelbundet ska transporters separat
  • den arbetsmetod som ska följas i händelse av olycka eller haveri: om blockeringar kan ske, den arbetsmetod som ska följas för att säkerställa så att man säker kan avlägsna blockeringen i maskinen
  • beskrivning av justeringar och underhållsåtgärder som bör utföras av användaren och de förebyggande åtgärder som ska observeras
  • instruktioner utformade för att göra det möjligt att utföra justeringar och underhåll på ett säkert sätt, inklusive skyddsåtgärder som bör vidtas under dessa åtgärder
  • specifikationer för reservdelar som ska användas, när dessa påverkar operatörens hälsa och säkerhet
  • följande information för luftburet buller
    • det A-viktade ljudtrycksnivån vid arbetsstationer, där denna överstiger 70 dB(A); där denna nivå inte överstiger 70 dB(A), måste denna information visas
    • den topp C-viktade momentana ljudtrycksnivån vid arbetsstationer, där denna överskrider 63 Pa (130 dB i förhållande till 20 µPa),
    • den A-viktade ljudnivån som maskinen avger, där den A-viktade ljudtrycksnivån vid arbetsstationen överskrider 80 dB (A).
  • där maskinen sannolikt kommer att avge icke-joniserande strålning som kan orsaka skada på personer, speciellt personer med aktiva eller icke-aktiva inplanterade medicinska enheter, information som rör strålning som avgivits på operatören och exponerade personer.

 

Försäljningsmaterial bör spegla kraven för instruktioner

Försäljningsmaterial som beskriver maskinen får inte motsäga instruktionerna vad gäller hälso- och säkerhetsaspekter. Försäljningsmaterial som beskriver prestandakarakteristik hos maskinen måsta innehålla samma information om utsläpp som i instruktionen.

 

Speciella maskinkategorier; särskilda krav på instruktioner

Livsmedelsmaskiner och maskiner för kosmetika eller farmaceutiska produkter

Instruktionerna för livsmedelsmaskiner och maskiner som används med kosmetiska eller farmaceutiska produkter måste visa rekommenderade produkter och metoder för rengöring, desinficering och sköljning, inte bara för lättåtkomliga områden utan också för områden där åtkomst är omöjlig eller olämplig.

Bärbara handhållna och/eller handstyrda maskiner

Instruktionerna måste innehålla följande information vad gäller vibrationer som de handhållna eller handstyrda maskinerna avger:

  • det totala värdet av vibrationerna som hand-armsystemet utsätts för, om det överskrider 2,5 m/s2. Där värdet inte överskrider 2,5 m/s2, måste detta nämnas,
  • osäkerheten i mätningen.

Dessa värden måste antingen vara de som faktiskt har uppmätts för maskinen i fråga eller som har påvisats utifrån mätningar utförda för tekniskt liknande maskiner som är representativa för maskinen som ska produceras.

Om harmoniserade standarder inte tillämpas, måste vibrationsdatan mätas genom att använda den lämpligaste mätkoden för maskinen. Driftsförhållandena under mätningen och metoderna som används för mätningen, eller referensen för den harmoniserade standard som används, måste specificeras.

Bärbara fixerings- och andra slagmaskiner

Instruktionerna måste innehålla följande information vad gäller vibrationer som de handhållna eller handstyrda maskinerna avger:

  • tillbehör och utbytbara verktyg som kan användas med maskinen,
  • Lämplig fixering och andra påverkade element som ska användas med maskinen,
  • där det är tillämpligt, lämplig patron som ska användas.

 

Speciella faror orsakade av maskinens användning, särskilda krav på instruktioner

Rörlighet hos maskinen (vibrationer)

Instruktionerna måste ange följande information rörande vibrationer som maskinen avger till hand-armsystemet eller hela kroppen:

  • det totala värdet av vibrationerna som hand-armsystemet utsätts för, om det överskrider 2,5 m/s2. Där värdet inte överskrider 2,5 m/s2, måste detta nämnas,
  • högsta roten av det kvadrerade medelvärdet av den viktade accelerationen som hela kroppen är utsatt för, om det överskrider 0,5 m/s2. Där värdet inte överskrider 0,5 m/s2, måste detta nämnas,
  • osäkerheten i mätningen.

Dessa värden måste antingen vara de som faktiskt har uppmätts för maskinen i fråga eller som har påvisats utifrån mätningar utförda för tekniskt liknande maskiner som är representativa för maskinen som ska produceras.

Om harmoniserade standarder inte tillämpas, måste vibrationen mätas genom att använda den lämpligaste mätkoden för maskinen.

Driftförhållandena under mätningen och mätkoderna som används måste beskrivas.

Lyftoperationer

Alla lyfttillbehör eller varje kommersiell odelbar sats av lyfttillbehör måste åtföljas av instruktioner som åtminstone anger följande detaljer:

  • avsedd användning
  • begränsningar för användning (speciellt för lyfttillbehör som magnetiska eller vakuumdynor),
  • instruktioner för montering, användning och underhåll,
  • den statiska testkoefficient som använts.

Lyftmaskiner måste åtföljas av instruktioner som innehåller information om:

  • teknisk karakteristik av maskinen, och speciellt:
    • maximal arbetslast och, där det ät tillämpligt, en kopia av lastplattan eller lastbordet,
    • Reaktionerna i stöd och ankare samt, där det är tillämpligt, karakteristik för spåren,
    • där det är tillämpligt, definitionen och anordningarna för installation av ballast,
  • innehållet i loggboken, om det senare inte skickas med maskinen,
  • råd om användning, speciellt för att kompensera bristen på direktsyn orsakad av lasten för operatören
  • där det är tillämpligt, en testrapport som beskriver de statiska och dynamiska tester som utförts av eller åt tillverkaren eller dess auktoriserade representant,
  • för maskiner som inte är monterade i tillverkarens lokaler i den form som den ska användas, instruktioner för att utföra åtgärderna innan den tas i bruk.

Våra referenser

Vill du veta mer om vår expertis? Vill du se fler konkreta exempel på manualer? Vänligen, tala om det för oss. Vår kundbas kan också berätta mer om de manualer vi redan har skapat:


Har nu några frågor om våra tjänster?
Vi vill besvara dem personligen.